虽说印度文化也不能得到世界的认可,但印度的药店是藏龙卧虎。小药店可能有救命的仿制抗癌药,但药效相同的正规药在其他地方受到专利保护,以普通人不能吃的价格出售,印度的仿制药成为世界上很多癌症患者的救命稻草。
几年前看电影的时候,大众可能对印度的仿制药有。印度为什么能合法生产仿制药?而且欧美等专利国家持有国家也不追究他是否侵权,早就成了世界药店的印度,为此付出了多少代价?
与专利药相比,仿制药有多便宜?
据了解,2017年,一瓶60片格列卫11900元,近年来价格下降,下降到9000元左右。
印度仿制药价格约为2450卢比,约合人民币249元,而且每瓶120张。价格只有专利药的2%。
此外,印度仿制药与专利药具有相同的活性成分,质量和疗效与原研药几乎一致。市场上大部分抗癌原研药的专利都掌握在欧美国家,但印度仿制药不必担心欧美专利费问题。这是为什么?
印度生产仿制药,欧美为何不管?
在20世纪初,印度还是英属殖民地,市场上99%的药物都是欧洲的专利药,而且是从欧洲进口的,印度本土的制药企业只能生产一些西方国家过期的药物,本土药企可谓是丝毫没有出头的机会。
因为有专利保护,市场上的进口药相当昂贵,即使本地药厂生产出来也无法低价售卖。低价无专利保护的药物成为市场空缺,印度本土药厂开始向这两个方面突破。
英国殖民者离开印度后,给印度留下了良好的工业基础,加上印度广阔的土地和用不完的人口。让本土药厂拥有先进的设备和制药场所,拥有大量廉价的劳动力和临床实验志愿者。
当时,Valium这种镇定剂在印度没有专利,当地制药公司与匈牙利的公司合作,生产了世界上第一种仿制药。该药价格低廉,销售量好,成本低,给印度当地制药厂带来了丰富的利益。
尝到仿制药的甜头后,印度药厂停不下来了。此外,印度政府也想摆脱外资医药市场的控制,振兴国产品,调整印度的经济政策。
1966年新任印度第三任首相英迪拉甘地开始对制药行业进行大规模改革,必须坚决执行,因此这位女首相被称为铁女。这位铁娘子认为在良好秩序的世界里,医药发明应该没有专利,不应该在人的生死之间谋取暴利。
因此,在英迪拉当政的这段时间里,印度本土制药也逐渐变强,但外资和跨国制药业也参与了仿制药的合法进程。1970年,印度终于出台了药品专利法和《药品价格管制法案》,印度药企凭借这两项政策开始野蛮生长,迅速蚕食者被欧美霸占的市场。
但是,外资制药公司对印度本土的仿制药相当不满,想用各种方法施加压力,但是自己国家的很多化工厂和药物实验在印度进行,当地制药公司也无能为力。
1984年发生的事情,完全让以美国为首的制药企业闭嘴。
印度中央邦首府博帕尔市内有美国联合碳化物公司的印度分公司,分公司在贫民窟附近建设了农药厂。但由于管理错误和工人的失误,造成了严重的爆炸事故,随即工厂中的氰化物开始泄露。
这次泄露事故造成了印度2.5万人直接死亡,55万人间接致死,还有20多万人永久残废。迄今为止,当地居民的癌症率和儿童死亡率比印度任何城市都高。
灾难发生后,印度中央调查局控告了与此相关的12名相关人员,作为罪魁祸首的共同碳化物公司CEO没有出庭。在印度政府的压力下,联合碳化物公司最终向印度支付了4亿7千万美元。这笔钱分给约80万受害者和家人,每人只得到约580美元。
印度收到这笔赔偿金是因为他们与美国制药公司达成协议,印度可以合法仿制美国制药公司的专利制药。
在此期间,虽然进行了长期的拉锯和游戏,但美国制药公司毕竟处于亏损之前。此外,他们在印度设立了大量的药物实验场所。此外,印度本土不仅人口众多,而且生病的人数相对较大,对他们的药物研发有很大帮助。
因此,欧美允许印度跨越专利限制,在当地生产销售仿制药,但只有印度人才能使用,其他国家的患者来印度也可以购买,但不得销售或走私到海外。欧美制药相当于放弃专利药在印度市场,放弃汽车保帅。
所以可以说,印度仿制药合法化是在政府政策和事故推力的双重作用下达成的。帕博尔毒气泄漏中受害的80万人以外,参加临床药物实验的志愿者也推进了印度仿制药业的发展。
2005年,印度仿制药行业发展如火如荼,为了吸引更多药企来印度建设工厂,印度放宽了药物实验的限制。药物实验仅放宽了7年,来自世界各地(主要是欧美)的药物企业在印度进行了约500项药物实验。2005-2012年,共有57万人参加临床实验,2013-2015年,仅两年就有60万人参加临床实验。
迄今为止,一百多万印度人被视为老鼠,印度成为世界药店,受害者和志愿者的牺牲是必不可少的。这个牺牲的数字,至少有200万人。
药物实验有多残忍?
2005年以后放宽的政策,即使未经许可、未经许可、没有任何保护措施也可以实验,很多实验者死亡。平均每年有8万人以上参加人体实验,很多人试药后不幸死亡,2644人试验后死于重病,副作用症状更为数不清。
2008年,印度发生了闻者流泪的事情,印度国内的大医院,4142名婴儿参加了42项临床实验,主要为新药进行了最后的测试。这些婴儿有一半以上不足1岁,而且很多几乎没有患重病,却被医院以问题严重为由安排住进了医院,偷偷列入了实验名单。
在进行了两年的实验后,共计有49名婴儿因这种药物死亡。
虽然印度研制仿制药的初衷是为了践行“生死之间无利益”的想法。但是,仿制药产业发展到现在,由一条生命构筑,如果这些生命不作出贡献,印度的仿制药产业可能不能发展,真的很唏嘘。